Prosimy wszystkich Pacjentów zarejestrowanych w Przychodniach POZ Pabianickiego Centrum Medycznego, aby zgłaszali się do lekarzy, jeśli przyjmują leki z substancją czynną valsartan.
Zgodnie z decyzją GIF są one wstrzymane w obrocie. Pacjenci Ci powinni mieć zmieniony lek, na inną substancję z grupy sartanow np. losartan, Temisartan lub inne substancje o działaniu hipotensyjny według indywidualnych wskazań.
UWAGA PILNE!
Informacja dla pacjentów przyjmujących leki zawierające substancję czynną valsartanum (Ministerstwo Zdrowia)
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu na terenie całej Polski sprzedaży leków na nadciśnienie, które zawierają substancję o nazwie walsartan. Istnieje podejrzenie, że preparaty, które w składzie mają ten związek, nie spełniają norm jakościowych. Główny Inspektorat Farmaceutyczny w ciągu ostatnich kilku dni wstrzymał sprzedaż aż 48 leków na nadciśnienie! Wszystkie one zawierały w swoim składzie walsartan. "Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd.
Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Inspektorat nie informuje, czy zażywanie tych środków jest niebezpieczne dla zdrowia.
Problem dotyczy aż 48 preparatów na nadciśnienie:
Avasart 80 mg,
Avasart 160 mg,
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg,
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg,
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
Awalone 80 mg,
Awalone 160 mg,
Axudan 80 mg,
Axudan 160 mg,
Axudan 320 mg,
Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg,
Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,
Axudan HCT 160 mg + 25 mg, Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg,
Axudan HCT 320 mg + 25 mg,
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
Nortivan Neo 160 mg,
Nortivan Neo 80 mg,
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
Vanatex 160 mg,
Vanatex 80 mg, Vanatex 80 mg,
Vanatex 160 mg,
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
Ivisart 160 mg, Ivisart 80 mg, Tensart 80 mg,
Tensart 160 mg,
Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg,
Tensart HCT 160 mg + 25 mg,
Valsotens 160 mg,
Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
Valtap 160 mg, Valtap 80 mg,
Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg,
Valtap HCT 160 mg + 25 mg,
Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation),
Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation) .
W związku z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego, sprzedaż wymienionych leków we wszystkich aptekach i hurtowniach nie będzie możliwa do czasu uzyskania wyników badań laboratoryjnych sprawdzających ich jakość. Inspektorzy GIF czekają na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków. Jednocześnie nie wykluczają, że decyzje o wstrzymaniu sprzedaży mogą dotyczyć kolejnych preparatów z tego samego powodu.
